pharmatrainer.dePharma-Hersteller · Schulung 04
Market Access, EU-HTA und AMNOG als verzahnten Evidenz- und Entscheidungsprozess trainieren: Zielpopulation, PICO, Joint Clinical Assessment, deutsches Nutzendossier und frühe funktionsübergreifende Übergaben.
Suchintention klar getrennt
Die Herstellerseite führt durch die operative Market-Access-Umsetzung. Die Politikseite erklärt Verfahren, Entscheidungsrollen und Versorgungsfolgen.
Ausgangsprobleme
Fachinhalte und Übungen
Market Access, EU-HTA und AMNOG als verzahnten Evidenz- und Entscheidungsprozess trainieren: Zielpopulation, PICO, Joint Clinical Assessment, deutsches Nutzendossier und frühe funktionsübergreifende Übergaben.
Praxisfall: Produkt- und Indikationsprofil in EU-HTA- und AMNOG-Arbeitspakete mit Verantwortlichen und Datenbedarf zerlegen. Ausgangsproblem: EU-HTA und deutsches AMNOG werden als austauschbare Verfahren behandelt, obwohl Arbeitspakete, Zuständigkeiten und nationale Entscheidungen getrennt bleiben. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Praxisfall: PICO, Evidenzquellen, Unsicherheiten und offene Analysen in einer funktionsübergreifenden Readiness-Matrix prüfen. Ausgangsproblem: Zielpopulation, Komparatoren, Endpunkte und Evidenzlücken werden zu spät zwischen Medical, HEOR, Regulatory und Market Access abgestimmt. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Praxisfall: Übergang vom Joint Clinical Assessment in deutsches Nutzendossier, G-BA-Verfahren und interne Entscheidungstermine als Prozesssimulation trainieren. Ausgangsproblem: Europäische Bewertungsergebnisse, nationales Dossier, G-BA-Verfahren und kommerzielle Vorbereitung haben keinen gemeinsamen Meilenstein- und Entscheidungsplan. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Verbindlicher Bestandteil jedes Kurses
Eine Teilnahme allein belegt noch keine sichere Anwendung. Deshalb wird vor dem Kurs festgelegt, welche Entscheidung oder Handlung die jeweilige Rolle beherrschen soll und wie wir das Ergebnis prüfen.
Kurze Fragen prüfen die fachlichen Grundlagen zu: EU-HTA- und AMNOG-Arbeitspakete sauber abgrenzen. Fehlantworten werden besprochen und bei Bedarf gezielt nachgeschult.
Die Teilnehmenden bearbeiten einen realitätsnahen Fall: Produkt- und Indikationsprofil in EU-HTA- und AMNOG-Arbeitspakete mit Verantwortlichen und Datenbedarf zerlegen. Bewertet werden Entscheidung, Begründung, zuständige Rolle und erforderlicher Nachweis.
Das Ergebnis wird an Medical, HEOR, Regulatory und Commercial mit klaren Übergaben verbinden überprüft. Je nach Kurs geschieht dies als Prozessübung, Arbeitsprobe oder Transferauftrag mit vereinbartem Follow-up.
Teilnahme, Inhalt und Ergebnis der Lernkontrolle werden dokumentiert. Besteht eine Person den an ihre Rolle angepassten Check nicht, wird eine Nachschulung mit erneuter Überprüfung vereinbart. Umfang, Bestehensmaßstab und Nachweisformat werden im Angebot festgelegt.
Briefing für ein passendes Angebot
Diese Angaben genügen für einen ersten fachlichen Zuschnitt; ein Termin, Umfang oder Akkreditierungsstatus wird erst nach Prüfung bestätigt.
Zielgruppe
Inhouse oder live online; Umfang, Teilnehmende und Preis nach fachlichem Briefing. Die Lernkontrolle ist Bestandteil des Kurskonzepts.
Kurs anfragen →Fachliche Verantwortung
Amtliche und fachliche Primärquellen
FAQ
Market Access, EU-HTA und AMNOG als verzahnten Evidenz- und Entscheidungsprozess trainieren: Zielpopulation, PICO, Joint Clinical Assessment, deutsches Nutzendossier und frühe funktionsübergreifende Übergaben. Im Mittelpunkt stehen konkrete Entscheidungen, Prozesse und der sichere Transfer in den Arbeitsalltag.
Die Schulung richtet sich an Quality und Regulatory Affairs, Market Access, Supply Chain und Vertrieb, Management und Commercial Operations. Inhalt und fachliche Tiefe werden an Rollen und Vorwissen angepasst.
Ja. Das Thema kann als Inhouse-Training, Live-Online-Training, Workshop oder Bestandteil eines mehrstufigen Qualifizierungsprogramms durchgeführt werden.
Mit einem fachlichen Wissenscheck und einer Fallentscheidung zu EU-HTA- und AMNOG-Arbeitspakete sauber abgrenzen. Je nach Rolle kommt eine beobachtete Prozessübung oder ein Transferauftrag hinzu. Ergebnisse und notwendige Nachschulungen werden dokumentiert.
Die Teilnehmenden verbinden fachliche Grundlagen mit Rollen, einem realistischen Fall, einem konkreten Arbeitsergebnis und einem vereinbarten Transfer in ihren Arbeitsalltag.
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