Grundlagen & Anforderungen
Relevante Begriffe, regulatorische Zusammenhänge und Verantwortlichkeiten präzise einordnen.
Pharma-Hersteller · Schulung 02
Pharma-QMS & Quality Risk Management
ICH Q9(R1) in belastbare Qualitätsentscheidungen übersetzen: Risiko-Frage, Formalitätsgrad, Datenbasis, Subjektivität, Maßnahmen und Review konsequent mit Produktverfügbarkeit und Patientenrisiko verbinden.
Suchintention und Schulungsziel
Pharma Quality Risk Management Schulung: praxisnah für Pharma-Hersteller.
ICH Q9(R1) in belastbare Qualitätsentscheidungen übersetzen: Risiko-Frage, Formalitätsgrad, Datenbasis, Subjektivität, Maßnahmen und Review konsequent mit Produktverfügbarkeit und Patientenrisiko verbinden. Die Inhalte werden als Inhouse-Schulung, Live-Online-Training, Workshop oder Lernpfad an Rolle, Vorwissen und reale Arbeitsabläufe angepasst.
- Fachcluster: Qualität, GDP und Compliance
- Schwerpunkt: Pharma Quality Risk Management Schulung und ICH Q9 R1 Training
- Transfer: Entscheidungen, Prozesse und dokumentierbare nächste Schritte
Lernziele
Nach dem Training sicher handeln.
Das Training verbindet fachliche Grundlagen mit Entscheidungen, typischen Fehlerbildern und konkreten Fällen aus der Praxis von Pharma-Hersteller.
- 01Risikobewertungen mit klarer Frage, Kriterien und Review strukturieren
- 02Subjektivität und unterschiedliche Risikowahrnehmung in moderierten Praxisfällen beherrschen
- 03QRM-Entscheidungen mit Change, Abweichung, CAPA und Management Review verzahnen
Schulungsaufbau
Vom Rahmen zur Umsetzung.
Prozesse & Rollen
Schnittstellen, Entscheidungswege und dokumentierte Abläufe für das Thema klar strukturieren.
Fälle & Risiken
Typische Praxisfälle bearbeiten, Risiken bewerten und belastbare Lösungen entwickeln.
Transfer & Maßnahmen
Erkenntnisse in konkrete nächste Schritte für das eigene Unternehmen oder die Institution übersetzen.
Zielgruppe
Für wen ist diese Schulung?
- Quality und Regulatory Affairs
- Market Access, Supply Chain und Vertrieb
- Management und Commercial Operations
Durchführung
Das Format folgt dem Lernziel.
Inhouse
Auf Prozesse, SOPs, Rollen und reale Fälle Ihres Teams zugeschnitten.
Live online
Interaktiv und standortübergreifend mit Fragen, Übungen und Transfer.
Workshop
Ein konkretes Problem bearbeiten und direkt in Maßnahmen überführen.
Lernpfad
Basismodul, Vertiefung, Refresher und Wissenskontrolle kombinieren.
FAQ
Fragen zur Schulung.
Was lernen Teilnehmende in der Schulung „Pharma-QMS & Quality Risk Management“?+
ICH Q9(R1) in belastbare Qualitätsentscheidungen übersetzen: Risiko-Frage, Formalitätsgrad, Datenbasis, Subjektivität, Maßnahmen und Review konsequent mit Produktverfügbarkeit und Patientenrisiko verbinden. Im Mittelpunkt stehen konkrete Entscheidungen, Prozesse und der sichere Transfer in den Arbeitsalltag.
Für wen eignet sich die Schulung „Pharma-QMS & Quality Risk Management“?+
Die Schulung richtet sich an Quality und Regulatory Affairs, Market Access, Supply Chain und Vertrieb, Management und Commercial Operations. Inhalt und fachliche Tiefe werden an Rollen und Vorwissen angepasst.
Ist die Schulung „Pharma-QMS & Quality Risk Management“ auch Inhouse oder online möglich?+
Ja. Das Thema kann als Inhouse-Training, Live-Online-Training, Workshop oder Bestandteil eines mehrstufigen Qualifizierungsprogramms durchgeführt werden.
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