Pharma-Hersteller · Schulung 08

GDP- und 3PL-Schulung für Pharma-Hersteller

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern.

GDP, 3PL & Distributionsnetz: Illustration einer gemeinsamen Schulung von Pharma-Fachkräften für Pharma-Hersteller
GDP, 3PL & Distributionsnetz – fachliche Schulung mit Praxisfällen und dokumentierter Lernkontrolle.

Schulungsaufbau

Vom Rahmen zur Umsetzung.

01

3PL-Anforderungen und Auswahlkriterien risikobasiert festlegen

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

02

Erlaubnisse, QMS, Lager- und Transportumfang vor Beauftragung qualifizieren

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

03

Quality Agreement, SLA, Verantwortungsmatrix und Datenzugriff eindeutig regeln

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

Fachinhalte und Übungen

Fachprogramm: GDP, 3PL & Distributionsnetz

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern.

01

3PL-Anforderungen und Auswahlkriterien risikobasiert festlegen

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

02

Erlaubnisse, QMS, Lager- und Transportumfang vor Beauftragung qualifizieren

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

03

Quality Agreement, SLA, Verantwortungsmatrix und Datenzugriff eindeutig regeln

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

Verbindlicher Bestandteil jedes Kurses

Lernkontrolle und Wirksamkeitsnachweis.

Eine Teilnahme allein belegt noch keine sichere Anwendung. Deshalb wird vor dem Kurs festgelegt, welche Entscheidung oder Handlung die jeweilige Rolle beherrschen soll und wie wir das Ergebnis prüfen.

01

Wissenscheck

Kurze Fragen prüfen die fachlichen Grundlagen zu: 3PL-Anforderungen und Auswahlkriterien risikobasiert festlegen. Fehlantworten werden besprochen und bei Bedarf gezielt nachgeschult.

02

Fallentscheidung

Die Teilnehmenden bearbeiten einen realitätsnahen Fall: Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.. Bewertet werden Entscheidung, Begründung, zuständige Rolle und erforderlicher Nachweis.

03

Transfer in den Betrieb

Das Ergebnis wird an Audit, Requalifizierung, Exit und Business Continuity vorbereiten überprüft. Je nach Kurs geschieht dies als Prozessübung, Arbeitsprobe oder Transferauftrag mit vereinbartem Follow-up.

Teilnahme, Inhalt und Ergebnis der Lernkontrolle werden dokumentiert. Besteht eine Person den an ihre Rolle angepassten Check nicht, wird eine Nachschulung mit erneuter Überprüfung vereinbart. Umfang, Bestehensmaßstab und Nachweisformat werden im Angebot festgelegt.

Zielgruppe

Für wen ist diese Schulung?

Durchführung

Inhouse oder live online; Umfang, Teilnehmende und Preis nach fachlichem Briefing. Die Lernkontrolle ist Bestandteil des Kurskonzepts.

Kurs anfragen →

Fachliche Verantwortung

Trainer und Autoren mit Pharmapraxis.

FAQ

Fragen zur Schulung.

Was lernen Teilnehmende in der Schulung „GDP, 3PL & Distributionsnetz“?+

Herstellerverantwortung bei ausgelagerter Lagerung, Fulfillment, Transport und europäischen Vertriebspartnern über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus sichern. Im Mittelpunkt stehen konkrete Entscheidungen, Prozesse und der sichere Transfer in den Arbeitsalltag.

Für wen eignet sich die Schulung „GDP, 3PL & Distributionsnetz“?+

Die Schulung richtet sich an Quality und Regulatory Affairs, Market Access, Supply Chain und Vertrieb, Management und Commercial Operations. Inhalt und fachliche Tiefe werden an Rollen und Vorwissen angepasst.

Ist die Schulung „GDP, 3PL & Distributionsnetz“ auch Inhouse oder online möglich?+

Ja. Das Thema kann als Inhouse-Training, Live-Online-Training, Workshop oder Bestandteil eines mehrstufigen Qualifizierungsprogramms durchgeführt werden.

Wie wird der Lernerfolg bei „GDP, 3PL & Distributionsnetz“ geprüft?+

Mit einem fachlichen Wissenscheck und einer Fallentscheidung zu 3PL-Anforderungen und Auswahlkriterien risikobasiert festlegen. Je nach Rolle kommt eine beobachtete Prozessübung oder ein Transferauftrag hinzu. Ergebnisse und notwendige Nachschulungen werden dokumentiert.

Wie wird „GDP, 3PL & Distributionsnetz“ praktisch vertieft?+

Die Teilnehmenden verbinden fachliche Grundlagen mit Rollen, einem realistischen Fall, einem konkreten Arbeitsergebnis und einem vereinbarten Transfer in ihren Arbeitsalltag.

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