Relevante Trainingsfelder
Themen mit direktem Praxisbezug.
Jede Themenkarte ordnet den Nutzen ein, nennt drei konkrete Lernziele und führt zur vollständigen Detailseite.
01
GDP Grundlagen & jährlicher Refresher
GDP-Grundlagen rollenbezogen anwenden und den Refresher aus Prozessrisiko, Änderungen, Abweichungen und Lernkontrolle nachvollziehbar planen.
Nach dem Training können Teilnehmende
- GDP-Risiken und betroffene Prozessschritte an Praxisfällen erkennen
- Pflichten von Lager, Qualität, Transport und Verantwortlicher Person sicher zuordnen
- Rollenbezogene Trainingsmatrix mit Anlass, Intervall und Lernkontrolle erstellen
GDP Grundlagen & jährlicher Refresher im Detail →02
Verantwortliche Person nach AM-HandelsV
Aufgaben, Entscheidungsrechte, Delegation, Aufsicht und persönliche Verantwortung der Verantwortlichen Person anhand realer GDP-Entscheidungen trainieren.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Benennung, Vertretung und tatsächliche Entscheidungsrechte abgleichen
- Freigaben, Sperren und Abweichungen mit belastbarer Evidenz entscheiden
- Delegierbare Tätigkeiten von verbleibender Aufsicht und Verantwortung trennen
Verantwortliche Person nach AM-HandelsV im Detail →03
QMS, Abweichungen & CAPA
Ein wirksames Qualitätsmanagement für Abweichungen, Ursachenanalysen und nachhaltige Maßnahmen aufbauen.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Root Causes methodisch ermitteln
- CAPA wirksam planen
- Wirksamkeit nachvollziehbar prüfen
QMS, Abweichungen & CAPA im Detail →04
Behördeninspektion & Audit Readiness
GDP-Inspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits mit aktuellem Dokumentenindex, konsistenten Prozessnachweisen, trainierten Interviews und risikobasiertem CAPA-Follow-up vorbereiten.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Inspektionsumfang, Rollen und prüfbereite Nachweisketten festlegen
- Mock-Inspektionen und Interviews entlang realer Prozess-Trails trainieren
- Feststellungen, Sofortkorrektur, CAPA und Wirksamkeitsprüfung sauber trennen
Behördeninspektion & Audit Readiness im Detail →05
GDP Selbstinspektion
Eine GDP-Selbstinspektion risikobasiert planen, Prozessnachweise prüfen, Befunde einstufen und CAPA bis zur Wirksamkeitskontrolle verfolgen.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Prüfprogramm und Checkliste aus GDP-Risiken und früheren Befunden ableiten
- Interviews und Stichproben entlang von Wareneingang, Lagerung und Versand durchführen
- Befunde mit Beleg und Risiko dokumentieren und CAPA vereinbaren
GDP Selbstinspektion im Detail →06
Lieferanten- & Kundenqualifizierung
Bezugs- und Lieferberechtigungen vor dem ersten Geschäft, bei Änderungen und risikobasiert wiederkehrend prüfen; Sperre, Ausnahme, Freigabe und Requalifizierung mit Rollen und Nachweisen trainieren.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Lieferanten-Due-Diligence mit Erlaubnis, Produkt- und Adressumfang durchführen
- Kundenberechtigung für Empfänger, Lieferanschrift und Arzneimittelumfang prüfen
- Warnsignal, Änderung, Ablauf und Qualitätsereignis in Sperre oder Eskalation übersetzen
Lieferanten- & Kundenqualifizierung im Detail →07
Strukturierter & effektiver B2B-Einkauf
Pharmazeutischen Einkauf mit klarer Warengruppenstrategie, belastbaren Lieferantendaten und messbaren wirtschaftlichen Zielen professionell steuern.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Beschaffungsstrategie, Warengruppen und Bezugsquellen strukturieren
- Lieferanten qualifizieren, bewerten und mit Scorecards entwickeln
- Preise, Rabatte, Boni, Zahlungsziele und Frachtkosten vergleichbar machen
Strukturierter & effektiver B2B-Einkauf im Detail →08
Temperaturführung & Transport
Lager- und Transportbedingungen, Monitoring und Abweichungen entlang der Lieferkette beherrschen.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Temperaturrisiken bewerten
- Transportwege qualifizieren
- Exkursionen korrekt entscheiden
Temperaturführung & Transport im Detail →09
Fälschungsschutz, Retouren & Rückrufe
Retouren, Fälschungsverdacht und Arzneimittelrückruf als getrennte GDP-Prozesse mit Warenstatus, Eskalation, Mengenabgleich und dokumentiertem Abschluss beherrschen.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Retoure nach Herkunft, Transporthistorie, Verpackung, Sicherheitsmerkmalen und Temperatur bewerten
- Fälschungsverdacht sofort sperren, Meldeweg und Beweissicherung auslösen
- Rückruf mit Scope, Empfängerliste, Rückmeldung, Mengenabgleich und Abschlussbericht testen
Fälschungsschutz, Retouren & Rückrufe im Detail →10
MSV3, Stammdaten & Bestellprozesse
MSV3-Anfrage, PZN- und Produktstammdaten, Verfügbarkeit, Preis, Menge, Auftragsstatus und Fehlerfälle zwischen Großhandel, ERP und Apotheke fachlich sicher steuern.
Nach dem Training können Teilnehmende
- PZN-basierte Anfrage und Rückmeldung fachlich prüfen
- Teillieferung, Timeout, Dublette und Nichtverfügbarkeit kontrolliert behandeln
- Stammdatenfehler mit Owner, Korrektur und Regressionstest schließen
MSV3, Stammdaten & Bestellprozesse im Detail →11
Lieferengpässe & Bestandsallokation
Großhandelsbestände bei knapper Ware als durchgängigen Entscheidungsprozess steuern: Lieferantensignal und Nachfrage prüfen, Engpassstatus dokumentieren, zeitlich begrenzte Allokationsregel freigeben, Ausnahmen bearbeiten, Kunden konsistent informieren und Wirkung sowie Rücknahme revisionsfest prüfen.
Nach dem Training können Teilnehmende
- Nachfrage-, Bestands- und Lieferantensignale in einen dokumentierten Engpassstatus überführen
- Allokationsmatrix mit Datenbasis, Ziel, Kundensegment, Obergrenze, Gültigkeit, Freigabe und Review erstellen
- Ausnahmen mit Grund, Rolle, Nachweis und Kommunikationsweg bearbeiten
Lieferengpässe & Bestandsallokation im Detail →