Fälschungsschutz, Retouren und Arzneimittelrückrufe
Retouren, Fälschungsverdacht und Arzneimittelrückruf als getrennte GDP-Prozesse mit Warenstatus, Eskalation, Mengenabgleich und dokumentiertem Abschluss beherrschen.
Fälschungsschutz, Retouren & Rückrufe – fachliche Schulung mit Praxisfällen und dokumentierter Lernkontrolle.
Ausgangsprobleme
Woran das Team im Alltag ansetzt.
Verdachtsfall, technische Verifikation, physische Quarantäne und behördlicher beziehungsweise qualitätsseitiger Meldeweg sind nicht als ein durchgängiger Entscheidungsprozess beschrieben
Retouren werden nach wirtschaftlichem Grund bearbeitet, bevor Identität, Unversehrtheit, Lieferkette, Lagerbedingungen und Produktstatus vollständig bewertet sind
Rückruflisten, Kundenkommunikation, Bestandsabgleich und Wirksamkeitskontrolle liefern im Mock Recall keine belastbare End-to-End-Evidenz
Serialisierungsalarm, Verdacht auf Fälschung und bestätigter Fälschungsfall werden sprachlich und operativ nicht sauber getrennt
Rückgerufene, retournierte, gesperrte und zur Vernichtung vorgesehene Ware wird im System oder im Lager nicht mit gleichwertiger Sicherheit separiert
Retouren, Fälschungsverdacht und Arzneimittelrückruf als getrennte GDP-Prozesse mit Warenstatus, Eskalation, Mengenabgleich und dokumentiertem Abschluss beherrschen.
01
Retoure nach Herkunft, Transporthistorie, Verpackung, Sicherheitsmerkmalen und Temperatur bewerten
Praxisfall: Verdächtige Packung sichern, Seriennummernprüfung und Eskalation dokumentieren, ohne eine Echtheitsentscheidung vorwegzunehmen. Ausgangsproblem: Verdachtsfall, technische Verifikation, physische Quarantäne und behördlicher beziehungsweise qualitätsseitiger Meldeweg sind nicht als ein durchgängiger Entscheidungsprozess beschrieben. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
02
Fälschungsverdacht sofort sperren, Meldeweg und Beweissicherung auslösen
Praxisfall: Retoure anhand Herkunft, Zeit, Transport-, Temperatur- und Sicherheitsdaten bewerten und zwischen Quarantäne, Wiedereinlagerung und Vernichtung unterscheiden. Ausgangsproblem: Retouren werden nach wirtschaftlichem Grund bearbeitet, bevor Identität, Unversehrtheit, Lieferkette, Lagerbedingungen und Produktstatus vollständig bewertet sind. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
03
Rückruf mit Scope, Empfängerliste, Rückmeldung, Mengenabgleich und Abschlussbericht testen
Praxisfall: Rückruf mit Scope, Empfängerliste, Sperrung, Rückmeldung, Mengenabgleich, Abschlussbericht und CAPA als zeitkritische Übung durchführen. Ausgangsproblem: Rückruflisten, Kundenkommunikation, Bestandsabgleich und Wirksamkeitskontrolle liefern im Mock Recall keine belastbare End-to-End-Evidenz. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Verbindlicher Bestandteil jedes Kurses
Lernkontrolle und Wirksamkeitsnachweis.
Eine Teilnahme allein belegt noch keine sichere Anwendung. Deshalb wird vor dem Kurs festgelegt, welche Entscheidung oder Handlung die jeweilige Rolle beherrschen soll und wie wir das Ergebnis prüfen.
01
Wissenscheck
Kurze Fragen prüfen die fachlichen Grundlagen zu: Retoure nach Herkunft, Transporthistorie, Verpackung, Sicherheitsmerkmalen und Temperatur bewerten. Fehlantworten werden besprochen und bei Bedarf gezielt nachgeschult.
02
Fallentscheidung
Die Teilnehmenden bearbeiten einen realitätsnahen Fall: Verdächtige Packung sichern, Seriennummernprüfung und Eskalation dokumentieren, ohne eine Echtheitsentscheidung vorwegzunehmen. Bewertet werden Entscheidung, Begründung, zuständige Rolle und erforderlicher Nachweis.
03
Transfer in den Betrieb
Das Ergebnis wird an Mock Recall, CAPA und Wirksamkeitskontrolle nachvollziehbar dokumentieren überprüft. Je nach Kurs geschieht dies als Prozessübung, Arbeitsprobe oder Transferauftrag mit vereinbartem Follow-up.
Teilnahme, Inhalt und Ergebnis der Lernkontrolle werden dokumentiert. Besteht eine Person den an ihre Rolle angepassten Check nicht, wird eine Nachschulung mit erneuter Überprüfung vereinbart. Umfang, Bestehensmaßstab und Nachweisformat werden im Angebot festgelegt.
Zielgruppe
Für wen ist diese Schulung?
Verantwortliche Personen und Geschäftsführung im pharmazeutischen Großhandel
Qualitätssicherung, Einkauf und Vertrieb
Lagerleitung und operative Teams
Durchführung
Inhouse oder live online; Umfang, Teilnehmende und Preis nach fachlichem Briefing. Die Lernkontrolle ist Bestandteil des Kurskonzepts.
Was lernen Teilnehmende in der Schulung „Fälschungsschutz, Retouren & Rückrufe“?+
Retouren, Fälschungsverdacht und Arzneimittelrückruf als getrennte GDP-Prozesse mit Warenstatus, Eskalation, Mengenabgleich und dokumentiertem Abschluss beherrschen. Im Mittelpunkt stehen konkrete Entscheidungen, Prozesse und der sichere Transfer in den Arbeitsalltag.
Für wen eignet sich die Schulung „Fälschungsschutz, Retouren & Rückrufe“?+
Die Schulung richtet sich an Verantwortliche Personen und Geschäftsführung im pharmazeutischen Großhandel, Qualitätssicherung, Einkauf und Vertrieb, Lagerleitung und operative Teams. Inhalt und fachliche Tiefe werden an Rollen und Vorwissen angepasst.
Ist die Schulung „Fälschungsschutz, Retouren & Rückrufe“ auch Inhouse oder online möglich?+
Ja. Das Thema kann als Inhouse-Training, Live-Online-Training, Workshop oder Bestandteil eines mehrstufigen Qualifizierungsprogramms durchgeführt werden.
Wie wird der Lernerfolg bei „Fälschungsschutz, Retouren & Rückrufe“ geprüft?+
Mit einem fachlichen Wissenscheck und einer Fallentscheidung zu Retoure nach Herkunft, Transporthistorie, Verpackung, Sicherheitsmerkmalen und Temperatur bewerten. Je nach Rolle kommt eine beobachtete Prozessübung oder ein Transferauftrag hinzu. Ergebnisse und notwendige Nachschulungen werden dokumentiert.
Wie wird „Fälschungsschutz, Retouren & Rückrufe“ praktisch vertieft?+
Die Teilnehmenden verbinden fachliche Grundlagen mit Rollen, einem realistischen Fall, einem konkreten Arbeitsergebnis und einem vereinbarten Transfer in ihren Arbeitsalltag.
