pharmatrainer.dePharma-Großhandel · Schulung 04
GDP-Inspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits mit aktuellem Dokumentenindex, konsistenten Prozessnachweisen, trainierten Interviews und risikobasiertem CAPA-Follow-up vorbereiten.
Ausgangsprobleme
Fachinhalte und Übungen
GDP-Inspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits mit aktuellem Dokumentenindex, konsistenten Prozessnachweisen, trainierten Interviews und risikobasiertem CAPA-Follow-up vorbereiten.
Praxisfall: Mock-Inspektion von Eröffnungsgespräch, Dokumentenanforderung und Prozess-Trail bis zum Abschluss durchspielen. Ausgangsproblem: Dokumente sind vorhanden, aber aktueller Index, Nachweisort und verantwortliche Person sind vor der Inspektion nicht eindeutig. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Praxisfall: Interviews mit Verantwortlicher Person, Qualität, Lager und operativen Rollen anhand derselben Stichprobe trainieren. Ausgangsproblem: Interviews, Prozessbeschreibung und gelebte Nachweise ergeben bei Stichproben keine konsistente Beweiskette. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Praxisfall: Feststellung einstufen, Sofortkorrektur von CAPA abgrenzen und ein belastbares Antwort- und Follow-up-Paket erstellen. Ausgangsproblem: Feststellungen und CAPA werden ohne Risikoeinstufung, Verantwortliche, Frist, Evidenz oder Wirksamkeitsprüfung verfolgt. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Verbindlicher Bestandteil jedes Kurses
Eine Teilnahme allein belegt noch keine sichere Anwendung. Deshalb wird vor dem Kurs festgelegt, welche Entscheidung oder Handlung die jeweilige Rolle beherrschen soll und wie wir das Ergebnis prüfen.
Kurze Fragen prüfen die fachlichen Grundlagen zu: Inspektionsumfang, Rollen und prüfbereite Nachweisketten festlegen. Fehlantworten werden besprochen und bei Bedarf gezielt nachgeschult.
Die Teilnehmenden bearbeiten einen realitätsnahen Fall: Mock-Inspektion von Eröffnungsgespräch, Dokumentenanforderung und Prozess-Trail bis zum Abschluss durchspielen. Bewertet werden Entscheidung, Begründung, zuständige Rolle und erforderlicher Nachweis.
Das Ergebnis wird an Feststellungen, Sofortkorrektur, CAPA und Wirksamkeitsprüfung sauber trennen überprüft. Je nach Kurs geschieht dies als Prozessübung, Arbeitsprobe oder Transferauftrag mit vereinbartem Follow-up.
Teilnahme, Inhalt und Ergebnis der Lernkontrolle werden dokumentiert. Besteht eine Person den an ihre Rolle angepassten Check nicht, wird eine Nachschulung mit erneuter Überprüfung vereinbart. Umfang, Bestehensmaßstab und Nachweisformat werden im Angebot festgelegt.
Briefing für ein passendes Angebot
Diese Angaben genügen für einen ersten fachlichen Zuschnitt; ein Termin, Umfang oder Akkreditierungsstatus wird erst nach Prüfung bestätigt.
Zielgruppe
Inhouse oder live online; Umfang, Teilnehmende und Preis nach fachlichem Briefing. Die Lernkontrolle ist Bestandteil des Kurskonzepts.
Kurs anfragen →Fachliche Verantwortung
Amtliche und fachliche Primärquellen
FAQ
GDP-Inspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits mit aktuellem Dokumentenindex, konsistenten Prozessnachweisen, trainierten Interviews und risikobasiertem CAPA-Follow-up vorbereiten. Im Mittelpunkt stehen konkrete Entscheidungen, Prozesse und der sichere Transfer in den Arbeitsalltag.
Die Schulung richtet sich an Verantwortliche Personen und Geschäftsführung im pharmazeutischen Großhandel, Qualitätssicherung, Einkauf und Vertrieb, Lagerleitung und operative Teams. Inhalt und fachliche Tiefe werden an Rollen und Vorwissen angepasst.
Ja. Das Thema kann als Inhouse-Training, Live-Online-Training, Workshop oder Bestandteil eines mehrstufigen Qualifizierungsprogramms durchgeführt werden.
Mit einem fachlichen Wissenscheck und einer Fallentscheidung zu Inspektionsumfang, Rollen und prüfbereite Nachweisketten festlegen. Je nach Rolle kommt eine beobachtete Prozessübung oder ein Transferauftrag hinzu. Ergebnisse und notwendige Nachschulungen werden dokumentiert.
Die Teilnehmenden verbinden fachliche Grundlagen mit Rollen, einem realistischen Fall, einem konkreten Arbeitsergebnis und einem vereinbarten Transfer in ihren Arbeitsalltag.
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