pharmatrainer.dePharma-Großhandel · Schulung 03
Ein wirksames Qualitätsmanagement für Abweichungen, Ursachenanalysen und nachhaltige Maßnahmen aufbauen.
Ausgangsprobleme
Fachinhalte und Übungen
Ein wirksames Qualitätsmanagement für Abweichungen, Ursachenanalysen und nachhaltige Maßnahmen aufbauen.
Praxisfall: Temperaturabweichung sichern, Produktstatus und Eskalation risikobasiert entscheiden. Ausgangsproblem: Abweichung, Sofortmaßnahme, Korrektur und CAPA werden begrifflich und im Workflow vermischt. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Praxisfall: Wiederkehrenden Kommissionierfehler mit Ursachenbaum und belegbarer Root Cause untersuchen. Ausgangsproblem: Ursachenanalysen enden bei menschlichem Fehler, ohne Prozess-, System- oder Schnittstellenursachen belastbar zu prüfen. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Praxisfall: CAPA-Plan mit Verantwortlichen, Fristen, Nachweisen, Wirksamkeitskriterium und Trendprüfung abschließen. Ausgangsproblem: Maßnahmen haben keine eindeutige Verantwortung, Frist, Nachweisform oder Wirksamkeitskontrolle und bleiben vor Audits offen. Im Kurs werden die fachlichen Kriterien, zuständigen Rollen und erforderlichen Nachweise an diesem Fall ausgearbeitet.
Verbindlicher Bestandteil jedes Kurses
Eine Teilnahme allein belegt noch keine sichere Anwendung. Deshalb wird vor dem Kurs festgelegt, welche Entscheidung oder Handlung die jeweilige Rolle beherrschen soll und wie wir das Ergebnis prüfen.
Kurze Fragen prüfen die fachlichen Grundlagen zu: Root Causes methodisch ermitteln. Fehlantworten werden besprochen und bei Bedarf gezielt nachgeschult.
Die Teilnehmenden bearbeiten einen realitätsnahen Fall: Temperaturabweichung sichern, Produktstatus und Eskalation risikobasiert entscheiden. Bewertet werden Entscheidung, Begründung, zuständige Rolle und erforderlicher Nachweis.
Das Ergebnis wird an Wirksamkeit nachvollziehbar prüfen überprüft. Je nach Kurs geschieht dies als Prozessübung, Arbeitsprobe oder Transferauftrag mit vereinbartem Follow-up.
Teilnahme, Inhalt und Ergebnis der Lernkontrolle werden dokumentiert. Besteht eine Person den an ihre Rolle angepassten Check nicht, wird eine Nachschulung mit erneuter Überprüfung vereinbart. Umfang, Bestehensmaßstab und Nachweisformat werden im Angebot festgelegt.
Zielgruppe
Inhouse oder live online; Umfang, Teilnehmende und Preis nach fachlichem Briefing. Die Lernkontrolle ist Bestandteil des Kurskonzepts.
Kurs anfragen →Fachliche Verantwortung
Amtliche und fachliche Primärquellen
FAQ
Ein wirksames Qualitätsmanagement für Abweichungen, Ursachenanalysen und nachhaltige Maßnahmen aufbauen. Im Mittelpunkt stehen konkrete Entscheidungen, Prozesse und der sichere Transfer in den Arbeitsalltag.
Die Schulung richtet sich an Verantwortliche Personen und Geschäftsführung im pharmazeutischen Großhandel, Qualitätssicherung, Einkauf und Vertrieb, Lagerleitung und operative Teams. Inhalt und fachliche Tiefe werden an Rollen und Vorwissen angepasst.
Ja. Das Thema kann als Inhouse-Training, Live-Online-Training, Workshop oder Bestandteil eines mehrstufigen Qualifizierungsprogramms durchgeführt werden.
Mit einem fachlichen Wissenscheck und einer Fallentscheidung zu Root Causes methodisch ermitteln. Je nach Rolle kommt eine beobachtete Prozessübung oder ein Transferauftrag hinzu. Ergebnisse und notwendige Nachschulungen werden dokumentiert.
Die Teilnehmenden verbinden fachliche Grundlagen mit Rollen, einem realistischen Fall, einem konkreten Arbeitsergebnis und einem vereinbarten Transfer in ihren Arbeitsalltag.
QMS, Abweichungen & CAPA anfragen
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