Pharma-Logistik · Schulung 08

GDP-Dienstleister und Subunternehmer steuern: Schulung

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit.

Dienstleister- & Subunternehmersteuerung: Illustration einer gemeinsamen Schulung von Pharma-Fachkräften an einer GDP-Checkliste im Pharmalager
Dienstleister- & Subunternehmersteuerung – fachliche Schulung mit Praxisfällen und dokumentierter Lernkontrolle.

Schulungsaufbau

Vom Rahmen zur Umsetzung.

01

Leistung, Produkt-, Temperatur- und Lane-Risiko sowie erlaubte Unterauftragnehmer vor Auswahl festlegen

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

02

Erlaubnisse, QMS, Referenzen, BCP und Datenfähigkeit in einer Due-Diligence-Matrix prüfen

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

03

Quality Agreement, SLA und RACI mit Änderungs-, Abweichungs- und Eskalationsweg verbinden

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

Fachinhalte und Übungen

Fachprogramm: Dienstleister- & Subunternehmersteuerung

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit.

01

Leistung, Produkt-, Temperatur- und Lane-Risiko sowie erlaubte Unterauftragnehmer vor Auswahl festlegen

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

02

Erlaubnisse, QMS, Referenzen, BCP und Datenfähigkeit in einer Due-Diligence-Matrix prüfen

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

03

Quality Agreement, SLA und RACI mit Änderungs-, Abweichungs- und Eskalationsweg verbinden

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.

Verbindlicher Bestandteil jedes Kurses

Lernkontrolle und Wirksamkeitsnachweis.

Eine Teilnahme allein belegt noch keine sichere Anwendung. Deshalb wird vor dem Kurs festgelegt, welche Entscheidung oder Handlung die jeweilige Rolle beherrschen soll und wie wir das Ergebnis prüfen.

01

Wissenscheck

Kurze Fragen prüfen die fachlichen Grundlagen zu: Leistung, Produkt-, Temperatur- und Lane-Risiko sowie erlaubte Unterauftragnehmer vor Auswahl festlegen. Fehlantworten werden besprochen und bei Bedarf gezielt nachgeschult.

02

Fallentscheidung

Die Teilnehmenden bearbeiten einen realitätsnahen Fall: Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit. Die Teilnehmenden prüfen die fachlichen Kriterien, treffen eine begründete Entscheidung und dokumentieren das Ergebnis für ihren Prozess.. Bewertet werden Entscheidung, Begründung, zuständige Rolle und erforderlicher Nachweis.

03

Transfer in den Betrieb

Das Ergebnis wird an KPI, Audit, CAPA, Requalifizierung, Exit und Datenrückgabe im laufenden Betrieb steuern überprüft. Je nach Kurs geschieht dies als Prozessübung, Arbeitsprobe oder Transferauftrag mit vereinbartem Follow-up.

Teilnahme, Inhalt und Ergebnis der Lernkontrolle werden dokumentiert. Besteht eine Person den an ihre Rolle angepassten Check nicht, wird eine Nachschulung mit erneuter Überprüfung vereinbart. Umfang, Bestehensmaßstab und Nachweisformat werden im Angebot festgelegt.

Zielgruppe

Für wen ist diese Schulung?

Durchführung

Inhouse oder live online; Umfang, Teilnehmende und Preis nach fachlichem Briefing. Die Lernkontrolle ist Bestandteil des Kurskonzepts.

Kurs anfragen →

Fachliche Verantwortung

Trainer und Autoren mit Pharmapraxis.

FAQ

Fragen zur Schulung.

Was lernen Teilnehmende in der Schulung „Dienstleister- & Subunternehmersteuerung“?+

Ausgelagerte GDP-Tätigkeiten über den gesamten Dienstleister-Lebenszyklus steuern: Bedarf, Due Diligence, Qualitätsvereinbarung, Audit, KPI, Abweichung, Change, Requalifizierung und Exit. Im Mittelpunkt stehen konkrete Entscheidungen, Prozesse und der sichere Transfer in den Arbeitsalltag.

Für wen eignet sich die Schulung „Dienstleister- & Subunternehmersteuerung“?+

Die Schulung richtet sich an Lagerleitung und Lagerpersonal, Disposition, Fahrpersonal und Transportmanagement, Qualität und externe Logistikdienstleister. Inhalt und fachliche Tiefe werden an Rollen und Vorwissen angepasst.

Ist die Schulung „Dienstleister- & Subunternehmersteuerung“ auch Inhouse oder online möglich?+

Ja. Das Thema kann als Inhouse-Training, Live-Online-Training, Workshop oder Bestandteil eines mehrstufigen Qualifizierungsprogramms durchgeführt werden.

Wie wird der Lernerfolg bei „Dienstleister- & Subunternehmersteuerung“ geprüft?+

Mit einem fachlichen Wissenscheck und einer Fallentscheidung zu Leistung, Produkt-, Temperatur- und Lane-Risiko sowie erlaubte Unterauftragnehmer vor Auswahl festlegen. Je nach Rolle kommt eine beobachtete Prozessübung oder ein Transferauftrag hinzu. Ergebnisse und notwendige Nachschulungen werden dokumentiert.

Wie wird „Dienstleister- & Subunternehmersteuerung“ praktisch vertieft?+

Die Teilnehmenden verbinden fachliche Grundlagen mit Rollen, einem realistischen Fall, einem konkreten Arbeitsergebnis und einem vereinbarten Transfer in ihren Arbeitsalltag.

Dienstleister- & Subunternehmersteuerung anfragen

Training jetzt konkretisieren.

Nennen Sie Zielgruppe, Teilnehmerzahl und gewünschten Zeitraum. Wir entwickeln daraus ein passendes Inhouse-, Online- oder Workshop-Format.

Kontakt in 10 Sekunden →